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Analyse de la campagne de vaccination Beyfortus ® (Nirsevimab) : étude soutenue par BonSens.org

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Cette étude a été soutenue par BonSens.org

Analysis of Beyfortus® (Nirsevimab) Immunization Campaign: Effectiveness, Biases, and ADE Risks in RSV Prevention - by Hélène Banoun

Abstract

Respiratory infections with respiratory syncytial virus (RSV) account for an important part of hospital admissions for acute respiratory infections. Nirsevimab has been developed to reduce the hospital burden of RSV infections. Compared with the product previously used, it has a stronger binding capacity to RSV F protein and a high affinity for FcRn (neonatal receptor for the Fc fragment of IgG), which extends its lifespan. Nirsevimab has been shown to be highly effective in reducing hospitalization rates of RSV infections but a large or unknown number of treated subjects have been excluded in clinical and post-marketing studies. However, analysis of these studies cannot exclude that, in rare cases, nirsevimab facilitates and worsens RSV infection (or other respiratory infections). This could be attributable to antibody-dependent enhancement (ADE) which has been observed with RSV F protein antibodies in inactivated vaccine trials. This risk has been incompletely assessed in pre-clinical and clinical trials (incomplete exploration of nirsevimab effector functions and pharmacokinetics). ADE by disruption of the immune system (not studied and due to FcRn binding) could explain why there is no reduction in all-cause hospital admissions in treated age groups. Given the high price of nirsevimab, the cost-effectiveness of mass immunization campaigns may therefore be debated from an economic as well as a scientific point of view.

Citation :

Banoun, H. Analysis of Beyfortus® (Nirsevimab) Immunization Campaign: Effectiveness, Biases, and ADE Risks in RSV Prevention. Curr. Issues Mol. Biol. 2024, 46, 10369-10395. https://doi.org/10.3390/cimb46090617

Lien vers l’étude en anglais

Lien vers le PDF en anglais

En français : Analyse de la campagne de vaccination Beyfortus ® (Nirsevimab) : efficacité, biais et risques d'effets indésirables dans la prévention du VRS

Résumé

Les infections respiratoires dues au virus respiratoire syncytial (VRS) représentent une part importante des admissions à l’hôpital pour des infections respiratoires aiguës. Le nirsevimab a été développé pour réduire la charge hospitalière des infections à VRS. Par rapport au produit précédemment utilisé, il a une plus forte capacité de liaison à la protéine F du VRS et une grande affinité pour le FcRn (récepteur néonatal pour le fragment Fc de l’IgG), ce qui prolonge sa durée de vie. Le nirsevimab s’est avéré très efficace pour réduire les taux d’hospitalisation liés aux infections par le VRS, mais un nombre important ou inconnu de sujets traités a été exclu des études cliniques et post-commercialisation. Cependant, l’analyse de ces études ne permet pas d’exclure que, dans de rares cas, le nirsevimab facilite et aggrave l’infection par le VRS (ou d’autres infections respiratoires). Cela pourrait être dû à un renforcement dépendant des anticorps (ADE) qui a été observé avec les anticorps dirigés contre la protéine F du VRS dans les essais de vaccins inactivés. Ce risque a été incomplètement évalué dans les essais précliniques et cliniques (exploration incomplète des fonctions effectrices et de la pharmacocinétique du nirsevimab). L’EIM par perturbation du système immunitaire (non étudié et dû à la liaison FcRn) pourrait expliquer pourquoi il n’y a pas de réduction des admissions hospitalières toutes causes confondues dans les groupes d’âge traités. Étant donné le prix élevé du nirsevimab, le rapport coût-efficacité des campagnes de vaccination de masse peut donc être débattu d’un point de vue économique et scientifique.

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